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新冠药物竞争激烈 翰宇药业:多肽鼻喷剂存不确定性

时间:2021-11-22 21:44    作者:admin     点击:

html模版新冠药物竞争激烈 翰宇药业:多肽鼻喷剂存不确定性

新京报讯(记者 张秀兰)11月18日,翰宇药业回复深交所关注函时表示,新冠多肽鼻喷剂药物能否获批及上市后的市场竞争格局存在不确定性。受此影响,翰宇药业的股价犹如过山车。

11月13日,翰宇药业宣布拟与中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物。其中,中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业,项目总金额为6500万元。

新冠鼻喷剂助翰宇药业股价翻倍

合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂的消息发布后,翰宇药业股价也跟着上涨,11月15日、16日,翰宇药业股价涨幅分别达到19.95%、8.51%,加上此前几个交易日的连续上涨,其股价最高达到11.22元/股。

两天后,深交所向翰宇药业发去关注函,要求其补充说明拟与中科院微生物所研发的多肽鼻喷剂药物具体用途、作用机理及研发进度等,并结合国内外同类型药物研发进度、研发投入等对比说明拟研发的药物是否具有竞争优势及后续的研发过程及可能出现的问题、面临的竞争情况等充分提示风险。

11月18日,翰宇药业回复深交所关注函时表示,与中国科学院微生物研究所合作开发的多肽鼻喷药物为病毒膜融合抑制剂,阻断病毒与人体细胞的融合;该项目已完成化合物的设计、优化与筛选工作,并进行专利申请,后续还要经历临床前研究、临床研究以及注册申报等阶段,初步估算研发投入约2.6亿元。翰宇药业同时坦言,该药物在临床进度及后续能否获批上市及上市后的市场竞争格局方面存在不确定性。翰宇药业股价随即大幅下跌,最近三个交易日的跌幅分别为16.58%、7.48%、3.12%,11月19日收于8.39元/股。

对于业绩能否支撑前述项目的研发投入,翰宇药业业绩报告显示,2018年至2021年前三季度,净利润均为负值。截至2021年三季度末,其账面货币资金余额约为2.15亿元,短期借款、长期借款、应付债券合计约为17.47亿元,资产负债率达58.65%。

多路径新冠肺炎药物研发正推进

全球存在不同研发阶段的新冠预防和治疗药物。在本月,辉瑞的Paxlovid向美国食药监局(以下简称FDA)提出上市申请,该药为一种蛋白酶抑制剂,可通过阻断病毒复制所需要蛋白酶的活性以达到治疗新冠肺炎的效果;另一家制药企业默沙东宣布,旗下口服抗病毒小分子药物Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)已在英国获批上市。

在国内,多款新冠疫苗已获批上市,多个抗体及小分子药物也处在不同研发阶段,凯时娱乐。据央视网消息,中国自主研发的新冠特效药有六种,进展最快的是BRⅡ-196和BRⅡ-198两种中和抗体药物,已参与到国内700余例患者的救治当中。研发团队于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料,有望12月底前获得批准附条件上市。中和抗体DXP604在患者无其他药物可用的情况下,作为“同情用药”在北京地坛医院使用,用药后部分病人已经康复出院。

A股市场上,与新冠肺炎药物相关的股票也引发关注。在默沙东宣布旗下药物获批消息前,拓新药业曾在互动平台表示,尿苷是生产EIDD-2801的原料,而EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。11月5日之后,拓新药业股价连续涨停,并在本月连发三个公告,称未与默沙东制药签署任何合作协议,不存在任何直接合作关系等,深交所也发出关注函。11月17日,拓新药业再次在互动平台表示,暂无尿苷在手订单。拓新药业股票从本月15日开始停牌核查,尚未复牌。

校对 卢茜

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